Het verschil in functionele uitkomst bepalen in de behandeling van een frozen shoulder met of zonder fysiotherapie
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Geen registraties gevonden.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Functie van de schouder, gemeten met de SPADI
Secundaire uitkomstmaten
Pijn (Numeric pain rating scale)
Algehele gezondheid (RAND -36 = nederlands gevalideerde SF 36)
Range of motion van de schouder
Tevredenheid van de patient (patient percieved satisfaction) PPSI
Achtergrond van het onderzoek
Frozen shoulder is een veel voorkomende oorzaak van een pijnlijke, stijve
schouder. Frozen shoulder komt bij ongeveer 2% van de bevolking voor.
Corticosteroiden en fysiotherapie zijn veelgebruikte behandelingen, zowel
wereldwijd als in Nederland in de eerste en tweede lijn. Vaak wordt
fysiotherapie voorgeschreven in aanvulling op een corticosteroid injectie. In
de huidige literatuur is er geen consensus, en zelfs tegenstrijdige literatuur
over de toegevoegde waarde van fysiotherapie in de behandeling van een frozen
shoulder.
Doel van het onderzoek
Het verschil in functionele uitkomst bepalen in de behandeling van een frozen
shoulder met of zonder fysiotherapie
Onderzoeksopzet
(multicenter) gerandomiseerde trial.
Beide groepen patiƫnten krijgen een echogeleide corticosteroid injectie in het
glenohumerale gewricht. Randomisatie zal worden verricht voor het wel of niet
verkrijgen van een gestandaardiseerd fysiotherapie programma. (Groep A = wel
fysiotherapie. Groep B = geen fysiotherapie)
Inschatting van belasting en risico
De belasting bestaat uit het invullen van subjectieve vragenlijsten en het
ondergaan van niet invasief lichamelijk onderzoek om de functie van de schouder
te meten. . De follow up bestaat uit 3 meetmomenten na 6 weken, 3 maanden en 6
maanden.
De studie gaat niet gepaard met extra risico's vergeleken met de huidige
reguliere behandeling. In de groep die wel fysiotherapie krijgt kunnen mensen
pijnklachten ervaren ten gevolge van de fysiotherapeutische behandeling. In
overleg met de patiƫnt kan de intensiteit worden verlaagd
Publiek
Louwesweg 6
AMSTERDAM 1066 EC
NL
Wetenschappelijk
Louwesweg 6
AMSTERDAM 1066 EC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
>= 25 jaar
Klinische verschijnselen van een frozen shoulder:
- pijn en stijfheid, in 1 schouder, voor >= 3 maanden, zonder voorafgaand trauma
- bewegingsbeperking van het glenohumerale gewricht van >= 30 grdn in >= 2 bewegingsvlakken.
Niet succesvolle conservatieve therapie in de voorafgaande 3 maanden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- corticosteroid injectie in de schouder in voorafgaande 6 weken
- volledige rotator cuff scheur bij lichamelijk onderzoek, op echo of MRI
- acute slijmbeurs ontsteking
- glenohumerale artrose >= 2 op kellgren lawrence schaal
- eerdere operaties aan de schouder
- systemisch inflammatoire gewrichtsaandoening
- neurologische afwijking van de aangedane arm
- anticoagulantia, INR > 1.7
- andere pathologie van de aangedane schouder zoals tumor of infectie
- contra indicatie voor het geven van corticosteroid, lokaal anestheticum of contrast vloeistof
- onvermogen om vragenlijst in te vullen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL47325.048.13 |