Het vaststellen van de prevalentie, ernst en impact van artropathie bij patienten met matige of ernstige von Willebrand ziekte die een voorgeschiedenis hebben van gedocumenteerde behandeling met DDAVP of stollingsfactoren voor gewrichtsbloedingen in…
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Geen registraties gevonden.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De aanwezigheid van artropathie: het aantal en percentage patienten met
artropathie in de verschillende patientengroepen.
De ernst van de artropathie: afzonderlijke en cumulatieve scores van HJHS en
Petterson
De impact van artropathie op fysiek functioneren en participatie: tijd tot
volbrengen van de figuur 8 looptest, afzonderlijke en cumulatieve scores van de
(Ped)HAL en IPA vragenlijsten
De impact van artropathie op kwaliteit van leven: afzonderlijke en cumulatieve
scores van de D-AIMS2-affect en MPQ-DLV vragenlijsten
Secundaire uitkomstmaten
De invloed van de ernst van de stollingsstoornis op het bestaan, de ernst en
impact van artropathie
Het aantal en de plaats van de aangedane gewrichten
Het kwantitatieve gebruik van DDAVP en stolfactoren in relatie tot het bestaan
van artropathie
De relatie tussen profylactisch stolfactorgebruik en het bestaan van artropathie
De invloed van leeftijd, BMI, kwantitatief gebruik van DDAVP en stolfactoren,
chirurgische interventies en sport activiteiten op het bestaan, de ernst en
impact van artropathie.
Achtergrond van het onderzoek
Er zijn nauwelijks gegevens bekend over de ernst en impact van artropathie bij
patienten met de ziekte van von Willebrand.
Doel van het onderzoek
Het vaststellen van de prevalentie, ernst en impact van artropathie bij
patienten met matige of ernstige von Willebrand ziekte die een voorgeschiedenis
hebben van gedocumenteerde behandeling met DDAVP of stollingsfactoren voor
gewrichtsbloedingen in vergelijking met matige of ernstige von Willebrand
ziekte zonder deze voorgeschiedenis. De uitkomsten vergelijken met die uit
eerder VCK onderzoek bij hemofilie A.
Onderzoeksopzet
Crossectionele multicentrum cohort studie, gecoordineerd vanuit de van
Creveldkliniek in het UMC Utrecht.
Inschatting van belasting en risico
De deelnemende patienten hebben geen direct voordeel van deelname. De verwachte
tijdsinvestering voor het invullen van vragenlijsten en het ondergaan van
lichamelijk onderzoek, testen en foto's is maximaal 3 uur. De fysiotherapeut
kan advies geven over of zo nodig patienten verwijzen indien artropathie wordt
vastgesteld. Ook kan een beter begrip van artropathie bij vWZ leiden tot
toekomstige preventie en verbetering van informatie aan jonge vWZ patienten
m.b.t. de consequenties van hun ziekte. De risico's van deelname worden
ingeschat als verwaarloosbaar. Voor minderjarige deelnemers geldt minimale
overschrijding van verwaarloosbaar risico.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met matige of ernstige von willebrand ziekte (VWZ) die zelf in de 'Willebrand in Nederland' (WIN) studie hebben aangegeven te zijn behandeld met stollingsfactor of desmopressine voor 1 of meer gewrichtsbloedingen
Patienten met matige of ernstige von willebrand ziekte (VWZ) die niet in de 'Willebrand in Nederland' (WIN) studie hebben aangegeven te zijn behandeld met stollingsfactor of desmopressine voor 1 of meer gewrichtsbloedingen (controle groep)
Patienten met matige of ernstie VWZ die momenteel worden behandeld in een hemofilie behandelcentrum in Nederland met of zonder voorgeschiedenis van behandeling met stolfactor of desmopressine voor 1 of meer gewrichtsbloedingen
Begrip van de Nederlandse gesproken en geschreven taal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Onmogelijkheid tot het geven van informed consent door patients zelf of ouders in geval van minderjarige patienten
Actieve gewrichtspathologie, zoals recente gewrichtsbloeding
Bewegingsbeperking van enkel, knie of elleboog wegens een andere medische reden
Geen medische status beschikbaar
Leeftijd 4 jaar of jonger
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38989.041.12 |