Het doel van deze studie is het verzamelen van bloed van goed- en afgekeurde donors zodat de benodigde bepalingen uniform kunnen worden gedaan en vertekening van de resultaten kan worden voorkomen of gecorrigeerd.
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
ijzerstatus onder donors
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Geen registraties gevonden.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Veneus Hb
Celindices
Thrombocytenindices
ZPP
Ferritine
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Op dit moment zijn op de afdeling donorstudies vier studies gaande waarin wordt
aangelopen tegen het gebrek aan informatie over bloedwaarden bij afgekeurde
donors. Voor deze studies is informatie over bloedwaarden bij (een random
steekproef van) afgekeurde donors essentieel.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het verzamelen van bloed van goed- en afgekeurde
donors zodat de benodigde bepalingen uniform kunnen worden gedaan en
vertekening van de resultaten kan worden voorkomen of gecorrigeerd.
Onderzoeksopzet
Het betreft observationeel, cross sectioneel, prognose-onderzoek, met een
omvang van 2000 keuringsmomenten (1000 afkeuringen en 1000 aansluitende
goedkeuringen) uit Nijmegen en Eindhoven, in 2012. Van de afgekeurde donors
worden na toestemming twee buisjes bloed afgenomen. Van de eerstvolgende
goedgekeurde donors worden twee buisjes bloed uit het monsterzakje gehaald. In
het bloed worden celindices, hemoglobine, ZPP, en thrombocytenindices bepaald.
In een (nader te bepalen) deel wordt eveneens ferritine bepaald.
Inschatting van belasting en risico
Aan de afgekeurde donors wordt informed consent gevraagd voor het afnemen van
twee buisjes bloed. De goedgekeurde donors hebben allen toestemming gegeven
voor het gebruik van hun bloed voor wetenschappelijk onderzoek. Zij worden
geïnformeerd over hun mogelijke deelname aan het onderzoek. Met toevallige
bevindingen wordt niets gedaan.
Publiek
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Donor (tijdelijk) afgekeurd in Nijmegen of Eindhoven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38277.091.11 |